06.07.2012 Образование, обучение, наука

Семинар «Валидация компьютеризированных систем»

Сегодня невозможно представить деятельность успешной, развивающейся компании без эффективного использования информационных технологий. Сферы применения компьютеризированных систем постоянно расширяются и неуклонно движутся вперед семимильными шагами. Сейчас применяемые компьютеризированные системы являются не только зеркалом соблюдения принципов GMP, но и фактором конкурентоспособности предприятия. Есть множество примеров используемых компьютеризируемых систем – это и ЛИМС, и пакеты поддержания электронного досье серии (например, на базе 1С:Производство), и автоматизация общего документооборота, системы управления зданиями и сооружениями, системы мониторинга чистых помещений, инженерных систем и т.п.

Семинар будет очень! интересен:
• специалистам по ИТ-технологиям,
• сервисным инженерам, поставляющим и обслуживающим компьютеризированные системы,
• менеджерам по обеспечению качества.

Программа семинара:
Основные принципы Валидации компьютеризированных систем
Регуляторные требования развитых стран (ЕС, США)
Стандарты: IEEE (Институт Электрики и Электронной Инженерии), GAMP 5.0 (Надлежащая Практика Автоматизированного Производства). Обзор стандартов используемых при разработке программного обеспечения.
Система разработки жизненного цикла: Определение понятия «Жизненный цикл системы». Определение и виды Систем разработки жизненного цикла.
Валидационный Мастер-План, Верификация (DQ), Квалификация IQ, OQ, PQ
Системы управления предприятием (ERP). Валидация ERP-системы на примере SAP. Обзор системы SAP. Валидация SAP
Применение электронных записей и электронных подписей. Требования и рекомендации. Ограниченный авторизованный доступ и контроль авторизации.
Система управления технологическим процессом. Таблицы. Визуализация
и др.
Автор и ведущий семинара:
Тимур Кабадаи, Управляющий партнер компании CONVALgroup (Турция) - один из ведущих мировых экспертов по валидации компьютеризированных систем

Условия участия:
Стоимость участия в семинаре 26 000 руб.

Контактная информация:
В Москве, РФ
тел. +7 (495) 941-25-25, 227-23-60
e-mail: edu@vialek.ru
on-line форма на сайте: www.VIALEK.RU


В Киеве, Украина
тел. +38 (044) 228-27-64, факс +38 (044) 576-12-86
e-mail: edu@vialek.kiev.ua
on-line форма на сайте: WWW.VIALEK.KIEV.UA